CE-minősítés :: BEMER Classic és Pro készlet

 

A BEMER Classic és Pro készlet a 93/42/EGK irányelv gyógyászati termékek CE-minősítését kapta meg. Ez elsősorban azt a célt szolgálja, hogy a felhasználók biztonságos termékekhez jussanak hozzá az Európai Unión belül, és úgynevezett „útlevélként“ szolgálnak a belső európai piacon.

A gyártó igazolja a CE-minősítéssel, hogy az érintett termék megfelel az EU specifikus irányelveinek.

A gyógyászati készülékeknél, mint amilyen a BEMER készlet is, ahhoz, hogy a CE-minősítést megkapja, többek között a következő feltételeket kell teljesíteni:

  • a termék a páciensek, felhasználók és harmadik fél számára is bizonyítottan biztonságos, és ez az alkalmazás során így is marad.
  • a termék teljes életciklusa során nem léphet föl állapotromlás a termék esetében.
  • a terméknek számos ide vonatkozó törvényi előírásnak kell megfelelnie.
  • a gyártót az illetékes hivatal felügyeli.
  • valamennyi feltétel teljesülésének igazolására a részletes „műszaki dokumentáció“ szolgál.
  • a gyártó köteles piaci megfigyeléseket végezni

A BEMER Classic és Pro készletek vonatkozásában számos, ezzel összefüggő feltételt teljesítettünk problémamentesen és természetesen a továbbiakban is meg fogunk felelni ezeknek az elvárásoknak.

Ez számunkra és ügyfeleink számára is a következő haszonnal jár:
A CE-minősítés tényszerű minőségi jelzést képez és ez örvendetes módon nemcsak Európában, hanem számos egyéb országban is érvényes.

Ezzel az igazolással a BEMER készletek gyógyászati minősége, és ezáltal a BEMER® fizikai érterápia hatékonysága ismét elismerésre kerül, ami egyre nagyobb térnyeréssel jár a nemzetközi piacon.

 

ISO minősítés : BEMER Int. AG

 

A BEMER Int. AG DIN EN ISO 13485:2012 tanúsítvánnyal rendelkezik.

Ebben a szabványban megtalálhatók a gyógyászati terméket gyártók minőségirányítási rendszereivel szemben támasztott követelmények. Bevált és minősített minőségellenőrzési rendszer biztosítja a megfelelő gyógyászati eszközökre vonatkozó európai CE-irányelvek betartását.

A minősítés igazolja a következő feltételek teljesítését:

  • a szabvány érvényesítése a teljes szervezeti egységen belül kötelező.
  • az egyes gyógyászati termékekre vonatkozó követelményeket minden tekintetben teljesíteni kell.
  • az átfogó minőségellenőrzés a beszállítók bevonásával kell történjen.
  • az összeszerelés, ellenőrzés, kiszállítás és karbantartás folyamatában csak minőségileg ellenőrzött eljárások alkalmazhatók.
  • kizárólag képzett és igazoltan minősített személyzet alkalmazható.

A BEMER ezért a legmagasabb szintű mércét állítja fel termékei és munkafolyamatai kiváló minősége érdekében, melyet többek között ez a tanúsítvány is megerősít.
Magától érthető, hogy ezt a szintet meg kell tartani és ha lehet még tovább emelni.

 

5 szabadalom, melyek biztosítják a BEMER technológia egyedülálló hatásmechanizmusát

EP 0833682 B1
Spulenmatte
EP 0995463 B1
Vorrichtung zur Beeinflussung biologischer Abläufe in einem lebenden Gewebe
EP 2056933 B1
Vorrichtung zur Erzeugung eines pulsierenden elektromagnetischen Feldes mit Impulssteuerung
EP 2470266 A1
Vorrichtung zur Stimulierung autoregulativer Mechanismen der Homöostase des Organismus
EP 2470265 A1
Vorrichtung zur Stimulierung autoregulativer lokaler und übergeordneter Mechanismen der Homöostase des Organismus

A készülék Magyarországon ingyenesen kipróbálható,

10 alkalmas bérlet váltható (3500ft/alkalom),

havi bérléssel otthonában használható
(alapgép: 70.000ft/hó/család, profi gép: 90.000ft/hó/család),

illetve kedvezményes hitel konstrukcióval megvásárolható.

Cégek tartós bérleti szerződéssel is hozzájuthatnak.

Bővebb információért kérem forduljon hozzám bizalommal:

KOVÁCS RENÁTA - 70/284-0139,
Email:kovacsrenata69@freemail.hu